Long/Post-COVID Off-Label-Use of Drugs in Germany

Prof. Dr. Bernhard Wörmann präsentierte die Arbeit der Expert*innengruppe Long COVID Off-Label-Use des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Prof. Dr. Karl Lauterbach, hatte als Bundesgesundheitsminister die Expert*innengruppe einberufen, um ein beschleunigtes Verfahren für Empfehlungen von Off-Label-Medikamenten bei Long COVID beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) zu erreichen. Folgende Empfehlungen sollen evidenzbasiert nach Sichtung der verfügbaren klinischen Wirksamkeitsstudien gegeben werden, wenn der G-BA voraussichtlich im Sommer 2025 zugestimmt hat: Ivabadrin senkt die Herzfrequenz und soll bei Long COVID-Betroffenen mit Posturalem Tachykardiesyndrom (POTS) empfohlen werden. Vortioxetin ist ein Antidepressivum und soll zur Verbesserung der kognitiven Funktionen und der Behandlung von komorbiden Depressionen bei Long COVID empfohlen werden. Agomelatin ist ein Antidepressivum, das an Melatonin-Rezeptoren bindet, und soll zur Reduktion von Fatigue empfohlen werden. Naltrexon ist ein Opioidantagonist, der niedrigdosiert (low-dose, 1-3 mg pro Tag) eine Reduktion von Fatigue bewirken kann. Hierfür wird eine Empfehlung zum Off-Label-Use in Abhängigkeit der Ergebnisse einer aktuell in Großbritannien durchgeführten klinischen Studie erfolgen. Metformin senkt den Blutzuckerspiegel und soll niedrigdosiert während der ersten drei Tage einer akuten COVID-Infektion empfohlen werden, um das Risiko von Long COVID zu verringern (nur bei Personen über 16 Jahren und mit einem BMI >25).