Rituximab trial in Japan

Dr. Wakiro Sato stellte den Studienplan für einen Replikationsversuch in Japan der Behandlungsstudie mit Rituximab als Therapie für ME/CFS vor. In einer randomisiert-kontrollierten Studie sollen 30 ME/CFS-Patient*innen in zwei Gruppen eingeteilt und entweder zuerst Rituximab und dann nach 24 Wochen ein Placebo erhalten oder andersherum (Cross-over-Design). Es sind besonders umfassende, auch explorative, Endpunkte geplant, um die Wirksamkeit und Effekte der Therapie zu überprüfen, unter anderem die Einschätzung der Alltagsaktivitäten, eine klinische Evaluation und verschiedene Biomarker (z.B. in Bezug auf das Mikrobiom im Darm, Immunwerte und Stoffwechselwerte). Zudem wird ein Magnetresonanz-Tomographie (MRT)-Untersuchung des Gehirns durchgeführt.